入驻企业：5000家，职位：163677个，简历：35132份，访问：2467万

2020-12-15 08:16:11 发布于新通化网 ID741709浏览次数 19245次

质量管理人员及现场QA

4000-5000元福利

联系人：刘禹辰 联系电话：5088007****  

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通化东宝药业股份有限公司

投递简历

详情

  • 性别人数：不限/10人
  • 薪资待遇：4000-5000元
  • 学历要求：专科以上
  • 经验要求：不限
  • 联系地址：通化县东宝新村

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描述

  • 职位类型：普工/技工
  • 发布时间：2020-12-15 08:16:11
  • 基本要求：不限
  • 工作地点：通化
  • 工作内容：任职要求：1、本科以上学历，药学、生物制药、药物分析、化学分析等相关专业；2、1年制药行业相关工作经验，应届生亦可；3、较好的专业知识，熟悉药品注册法规，了解药品生产质量管理规范（GMP）；4、有一定的文献查阅能力；熟悉计算机操作办公软件及实验数据的处理；5、认同公司企业文化。职责描述：1、负责起草和审核质量管理部文件，并监督执行。包括工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报到，稳定性试验方案和报告，试验仪器和生产设备的DQ/IQ/OQ/PQ验证方案和报告；2、负责文件管理，包括更新文件管理规程，编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、销毁等；3、负责定期对研发原始记录的合规性进行检查、审核、提出整改意见(常规项，重要项)4、负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等；5、负责生产现场检查，包括质量体系、仪器设备以及相关资料和记录；6、对新入职员工按SOP要求列出培训和考核要求计划，跟踪安排等；7、研发过程设计原始资料记录的归档管理工作。8、完成上级交办的其他临时任务。

简介

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